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Conoscere le nuove regole di Anvisa per le cliniche di fertilizzazione

Conoscere le nuove regole di Anvisa per le cliniche di fertilizzazione

La National Agency of Sanitary Vigilance (Anvisa) ha pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 30 maggio 2011 norme più rigide per il funzionamento e l'uso delle tecniche nelle cliniche di fecondazione assistita. Il nuovo regolamento stabilisce requisiti minimi per la manipolazione di tessuti di germi di sperma, ovuli, ovuli e testicoli ed embrioni, che devono essere seguiti da tutti gli stabilimenti pubblici e privati ​​del paese.

Le modifiche si riferiscono al luogo di conservazione e preparazione del campione, che dovrebbe avere la licenza sanitaria rilasciata dal competente organismo di sorveglianza sanitaria. Il laboratorio dovrà riportare, ad esempio, il numero di uova raccolte e il numero totale di embrioni trasferiti ai pazienti, oltre a essere responsabile della raccolta, del trasporto, della registrazione, dell'elaborazione, della conservazione e dello smaltimento del materiale. le cliniche miglioreranno la qualità e la sicurezza dei servizi forniti.

Lo standard determina anche i cambiamenti nel termine di consenso della coppia. I pazienti che hanno campioni o embrioni crioconservati devono firmare il Modulo di consenso informato con l'informazione che il ricevente delle uova è consapevole dei rischi di contrarre malattie contagiose durante la procedura e di specificare la destinazione del materiale. cambiamenti, Anvisa si aspetta di avere una più ampia gamma di informazioni e di creare indicatori nazionali per le procedure eseguite presso cliniche e laboratori autorizzati a manipolare le cellule germinali. Il nuovo testo modifica le regole di una risoluzione emessa nel 2006. Secondo Anvisa, la nuova versione del nuovo testo modifica le regole della nuova legislazione. la legislazione rafforza il processo di validazione e manipolazione ed è una misura necessaria a causa della crescita dei trattamenti di fertilizzazione in Brasile.

I cambiamenti rappresentano una svolta. Nel mondo e in Brasile, abbiamo aumentato il numero di coppie che soffrono di infertilità e, pertanto, la richiesta di trattamenti è in aumento. Pertanto, un maggiore controllo sulle cliniche migliorerà la qualità e la sicurezza dei servizi forniti. Qualsiasi cambiamento può inizialmente generare più lavoro e disagio, ma nel tempo diventa evidente la crescita e il miglioramento della qualità di questo campo in cui il Brasile è già un riferimento mondiale.

Le coppie sono quelle che beneficiano maggiormente delle nuove regole. D'ora in poi avranno la protezione legale e una supervisione maggiore per poter contare sulle migliori tecniche disponibili e, soprattutto, per avere la garanzia di una maggiore sicurezza per i futuri bambini. Sono anche utili per coloro che lavorano in modo etico e professionale in un ramo della medicina così delicato e si impegnano a fornire la migliore assistenza alle coppie.


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