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La FDA approva farmaci che possono trattare diversi tipi di cancro
La settimana scorsa, la Food and Drug Administration ), ha concesso l'approvazione per un farmaco antitumorale che tenga conto della caratteristica molecolare del tumore piuttosto che del luogo in cui si trova il cancro.
Il nome della sostanza è Pembrolizumab ed è indicato per trattamento di pazienti adulti e pediatrici con tumori che non hanno risposto al trattamento convenzionale e mostrano instabilità microsatellite. In altre parole, tumori che contengono al loro interno un'anomalia che influisce sulla corretta riparazione del DNA all'interno della cellula.
Secondo la FDA, circa il 5% dei pazienti viene identificato con questo tipo di biomarcatore. Questa indicazione è destinata a pazienti con tumori solidi che hanno progredito dopo il trattamento e che non hanno opzioni terapeutiche alternative soddisfacenti. Il trattamento con Pembrolizumab potrebbe essere più efficace per questo tipo di tumore.
Secondo il direttore ad interim del Dipartimento di Ematologia e Oncologia della FDA, Richard Pazdur, questo passaggio è importante per la comunità del cancro. Questo perché l'approvazione dei trattamenti ha sempre preso in considerazione la regione del corpo in cui è iniziato il tumore, ad esempio il cancro al polmone o al seno. E ora, un farmaco basato sul biomarcatore del tumore è stato approvato a prescindere dalla posizione originale del tumore.
Pembrolizumab è stato approvato per questa nuova indicazione utilizzando la via di approvazione accelerata in base alla quale la FDA può approvare farmaci per condizioni gravi in cui le medicine convenzionali non hanno presentato un risultato soddisfacente. Sono necessari ulteriori studi per descrivere i benefici clinici di un numero maggiore di pazienti.
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