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ANVISA vieta la vendita di antibiotici tre laboratori

L'USL (ANVISA) vendita sospesa di 90 giorni in composti antibiotici di amoxicillina e clavulanato di potassio (in dosi di 875 mg + 125 mg) di produttori EMS, Germed e Legrand. Il divieto precauzionale è dovuto ai prodotti vengono fabbricati senza gli studi di bioequivalenza richiesti dalla normativa vigente.
Uno studio di bioequivalenza mira a confrontare la biodisponibilità (velocità ed il grado di assorbimento del principio attivo) due farmaci considerati equivalenti farmaceutici o alternative farmaceutiche e che sono stati somministrati nella stessa dose molare. Per questo motivo, è la commercializzazione di prodotti vietati:
amoxicillina + clavulanato compresse di potassio 875 mg + 125 mg (Risultati 105 830 516) e Policlavumoxil bd (amoxicillina + clavulanato compresse di potassio 875 mg + 125 mg (102.351.146 record) di farmaceutica Germed.
amoxicillina + clavulanato di potassio compresse 875 mg + 125 mg (Risultati 167 730 075) Legrand Pharma.
compresse amoxicillina + clavulanato di potassio 875 mg + 125 mg (Risultati 102 350 845) della EMS.

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