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Il vaccino contro la dengue viene applicato per i test sull'uomo

Il vaccino contro la dengue viene applicato per i test sull'uomo

Agenzia Brasile - Prove della terza e ultima fase del vaccino contro la dengue, che era già stato fatto dal febbraio 1200 con volontari reclutati dall'Ospedale della Facoltà di Medicina e Chirurgia l'Università di São Paulo (USP), ha cominciato ad essere condotta anche su Giovedi (23), con 1200 volontari presso la Facoltà di medicina di São José do Rio Preto (Famerp), a San Paolo.

Hospital das Clinicas e Famerp sono due dei 14 centri di studio accreditati dall'Instituto Butantan - che ha sviluppato il vaccino - in cui verranno effettuati i test della terza fase del progetto. Questa fase coinvolgerà 17 mila persone in 13 città nelle cinque regioni del paese. La prossima settimana, secondo l'istituto, un centro di Manaus (AM) e uno a Boa Vista (RO) sarà anche iniziare a lavorare.

L'ultima fase della ricerca servirà a dimostrare l'efficacia del vaccino. Del numero totale di volontari, i due terzi riceveranno il vaccino e un terzo riceverà il placebo, che è una sostanza con le stesse caratteristiche del vaccino, ma senza il virus, cioè senza effetto. Nessuno - né lo staff medico né il volontario - sapranno chi otterrà il vaccino e chi otterrà il placebo. L'obiettivo è quello di scoprire, dall'esame della raccolta materiale questi volontari, è che ha preso il vaccino è stato protetto e che ha preso il placebo, ha contratto la malattia.

Secondo Jorge Kalil, direttore dell'Istituto Butantan, São José do Rio Preto l'unica città senza essere una capitale che parteciperà a questa fase. "E 'l'unico centro che non è in una capitale. [Di San Giuseppe] Rio Preto ha una buona medicina di qualità e si trova in una regione che è molto forte dengue. Quindi è buon posto per mettere alla prova [il vaccino ] ", ha detto Kalil.

a São José do Rio Preto, la vaccinazione e il monitoraggio dei volontari da Famerp sono realizzati in un'Unità sanitaria di base. le persone che partecipano al test è volontaria, in buona salute, che hanno già avuto o no dengue ad un certo punto nella vita e che rientrano in tre gruppi di età: 2-6 anni, 7-17 e 18 a 59. sono accompagnate da personale medico per un periodo di cinque anni per verificare la durata della protezione offerta dal vaccino .

"che ultimo passo significa che i 14 centri, ci saranno vaccinare 17.000 persone in tre gruppi di età. Cominciamo da adulti dopo i ragazzi e poi i bambini. Prendiamo il vaccino in uno studio denominato variabile casuale in doppio cieco, cioè, né la persona né il ricevente sa se sta assumendo il vaccino o il placebo. Diamo un'occhiata a casi che si presenteranno naturalmente dalla dengue. C'è un comitato di osservatori che sa chi ha ricevuto l'uno o l'altro [placebo o vaccino] e chi osserverà, tramite calcoli statistici, per vedere se il vaccino protegge e in quale percentuale. "Possiamo avere la risposta in un anno, ma terremo traccia di questi individui per cinque anni", ha detto Kalil.

Secondo lui, l'ultima fase di test potrebbe durare circa un anno. anni, perché vogliamo sapere come si comporteranno in questo periodo :. sarà ancora essere protetto contro la dengue e senza bisogno di una dose di richiamo in futuro?, ha detto

l'istituto stima che il vaccino è disponibile per la registrazione entro il 2018. "Ci sono 3 miliardi di persone nel mondo che sono a rischio di contrarre la dengue e ci sono oltre 3 milioni di casi di malattia in Brasile, con una mortalità relativamente alta", ha aggiunto il regista. dell'istituto.

Il vaccino

Il vaccino contro la dengue ha il potenziale per proteggere da quattro virus della malattia con una singola dose. È prodotto con virus vivi ma geneticamente indeboliti. Con i virus vivi, la risposta immunitaria è maggiore, ma dal momento che sono attenuate, non c'è possibilità di innescare la malattia.Nelle fasi precedenti, il vaccino è stato testato in 900 persone: 600 nella prima fase di sperimentazione clinica fatto negli Stati Uniti, e 300 nella seconda fase, tenutasi a San Paolo, in collaborazione con la Facoltà di Medicina, USP (attraverso ospedale das Clinicas e Istituto dei bambini) e l'Istituto Adolfo Lutz.

Secondo Kalil, le altre fasi del test hanno dimostrato che il vaccino è comportato bene. "Se prendiamo tutti i casi delle altre fasi, quando si guarda a livello di anticorpi neutralizzanti prodotti, cioè, il numero di anticorpi che non consentono a proliferare virus, vediamo che ha indotto una forte risposta contro i quattro sierotipi. In aggiunta agli anticorpi, il vaccino induce una risposta cellulare, cioè il vaccino insegna ai linfociti T a difendersi dal virus e questo è un coadiuvante molto importante della risposta antivirale ", ha commentato.


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